Для чего новинет


Противозачаточные таблетки Новинет, применение, побочные действия, противопоказания : Контрацепция

Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.

Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны - эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.

Действие таблеток Новинет.

Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.

Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла, устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС), дисменореи, угревой сыпи.

Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.

Побочные действия от таблеток Новинет.

Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:
  • аменорея;
  • узловая эритема;
  • выпадение волос;
  • пигментные пятна;
  • артериальная гипертензия;
  • кандидоз;
  • быстрая утомляемость;
  • микоз влагалища;
  • тромбозы и тромбоэмболии;
  • изменения влагалищной слизи;
Обычно все из вышеперечисленных проявлений проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев приема Новинета.

Как принимать таблетки Новинет.

Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.

Прием Новинета после беременности.

После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.

Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?

Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.

О чем нужно знать при приеме Новинета?

В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.

Противопоказания к приему Новинета

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • болезни печени;
  • системная красная волчанка;
  • новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
  • холецистит;
  • период вынашивания ребенка и период лактации;
  • колит в хронической форме;
  • сахарный диабет тяжелой формы;
  • желчнокаменная болезнь;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • стенокардия;
  • гиперлипопротеидемия;
  • тяжелая гипертония;
  • отосклероз;
  • артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
  • генитальный герпес;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
  • серповидноклеточная анемия;
  • инфаркт или инсульт в прошлом.
Также стоит отметить, что одновременный прием Новинета и некоторых лекарственных препаратов и лекарственных растений могут значительно снижать эффективность препарата, поэтому перед каждым курсом следует проконсультироваться с врачом.

А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.

11 апреля 2013

prosto-mariya.ru

Новинет

Новинет – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ в 1 таблетке Новинета:

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг;
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новинет относится к комбинированным пероральным противозачаточным препаратам. Его основное контрацептивное действие заключается в уменьшении выработки гонадотропинов и подавлении овуляции. Также при его применении повышается вязкость цервикальной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов по цервикальному каналу, и меняется состояние эндометрия, в результате чего не происходит имплантация оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Для дезогестрела характерно выраженное гестагенное и антиэстрогенное действие, напоминающее таковое у эндогенного прогестерона, а также незначительная анаболическая и андрогенная активность. Новинет благоприятно влияет на липидный обмен: повышает содержание липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не изменяя концентрацию липопротеинов низкой плотности. Во время применения препарата наблюдается существенное уменьшение количества крови, ежемесячно теряемой во время менструаций (при исходном диагнозе «меноррагия»), нормализация менструального цикла, улучшение состояния кожи (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

При приеме внутрь дезогестрел практически полностью и со значительной скоростью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологически активным метаболитом данного соединения является 3-кето-дезогестрел. Среднестатистический максимальный уровень дезогестрела в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и регистрируется спустя 1,5 часа после приема таблетки. Биодоступность вещества составляет 62–81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, преимущественно с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбуминами. Объем распределения равен 1,5 л/кг.

Помимо 3-кето-дезогестрела, формирующегося в стенке кишечника и печени, известны и другие метаболиты дезогестрела: 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-дезогестрел и 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел, являющиеся метаболитами первой фазы. Они не характеризуются фармакологической активностью и частично, посредством конъюгации (вторая стадия метаболизации), переходят в форму полярных метаболитов (глюкуронатов и сульфатов). Клиренс из плазмы крови составляет примерно 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

В среднем период полувыведения 3-кето-дезогестрела равен 30 часам. Метаболиты выводятся через кишечник и почки в соотношении 6:4. Стабильная концентрация дезогестрела в организме отмечается во второй половине цикла. В этот период уровень данного вещества повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ довольно быстро и полностью. В среднем максимальная концентрация в сыворотке крови равна 80 пг/мл и достигается через 1-2 часа после приема таблетки. Вследствие эффекта «первого прохождения» и пресистемной конъюгации биодоступность вещества достигает 60%.

Этинилэстрадиол на 100% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения равен 5 л/кг.

Пресистемная конъюгация данного соединения весьма значительна. После прохождения стенки кишечника (первая фаза метаболизма) этинилэстрадиол участвует в процессе конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Вещество и его конъюгаты, сформировавшиеся в первую фазу метаболизма (глюкурониды и сульфаты), экскретируются в желчь и становятся элементами энтерогепатической циркуляции. Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин на 1 кг массы тела. Его средний период полувыведения равен приблизительно 24 часам. Около 60% вещества выводится через кишечник и около 40% – через почки.

Стабильный уровень этинилэстрадиола в организме устанавливается на 3-4-й день после начала приема Новинета. При этом содержание вещества в сыворотке крови на 30-40% больше, чем после приема однократной дозы.

Показания к применению

Применение Новинета показано женщинам для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе);
  • Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;
  • Дислипидемия;
  • Сахарный диабет (с ангиопатией);
  • Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
  • Новообразования печени, включая анамнез;
  • Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее);
  • Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
  • Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности;
  • Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них;
  • Грудное вскармливание;
  • Период беременности, в том числе подозрение на нее;
  • Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность женщинам с состояниями, способствующими повышению риска развития артериального или венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м2), курение, возраст старше 35 лет, семейный анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, в том числе гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III и протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Инструкция по применению Новинета: способ и дозировка

Новинет принимают в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального кровотечения, внутрь по 1 таблетке в одно и то же время суток. Приняв все таблетки из блистера, делают 7 дней перерыва, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера необходимо начать на следующий день после перерыва, даже при продолжающемся кровотечении. Данная схема приема препарата обеспечивает эффект контрацепции до тех пор, пока в этом есть необходимость.

Если женщина начинает прием первой таблетки в первый день менструального цикла, дополнительные меры контрацепции не требуются. При начале применения со второго по пятый день менструации в первом цикле необходимо использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней начинать прием таблеток в этом цикле не следует.

После родов прием препарата можно начинать не ранее чем через 21 день без дополнительных мер контрацепции при условии предварительной консультации врача и отсутствия грудного вскармливания. Если в указанный период у женщины был сексуальный контакт, начало терапии следует перенести до начала первой менструации. В случае начала применения в период, превышающий 21 день после родов, в течение первых 7 дней следует одновременно применять барьерные противозачаточные средства.

В случае отсутствия противопоказаний, прием таблеток после аборта необходимо начать в день операции без использования дополнительных мер контрацепции.

При переходе с перорального гормонального контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг и принимаемого по 21-дневной схеме, прием Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки предыдущего контрацептива без семидневного перерыва и использования дополнительной контрацепции.

При переходе со средств, содержащих 28 таблеток, применение Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива.

После предыдущего использования пероральных гормональных препаратов мини-пили, содержащих только прогестаген, переход на Новинет рекомендуется начинать в 1-й день цикла без применения дополнительных методов контрацепции.

В случае отсутствия менструации при приеме мини-пили необходимо исключить наличие беременности и только после этого переходить на прием Новинета в любой день менструального цикла с использованием дополнительных методов контрацепции в течение первых 7 дней. В качестве дополнительных противозачаточных методов в этот период рекомендуется использовать презерватив, шеечный колпачок со спермицидным гелем или сексуальное воздержание. Не рекомендуется применение в течение первых 7 дней приема препарата календарного метода защиты.

Если женщина желает перенести начало менструации, то прием таблеток из следующего блистера необходимо начать сразу же, по обычной схеме, не делая 7-дневный перерыв. В этот период возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, которые не снижают противозачаточный эффект препарата. После положенного 7-дневного перерыва восстанавливается регулярный прием препарата.

При случайном пропуске приема в установленное время, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили. Если период опоздания менее 12 часов контрацептивное действие препарата не нарушается, дальнейший прием можно продолжить в обычном режиме. Опоздание более 12 часов считается пропуском одной таблетки и нарушает надежность контрацепции в этом цикле (требуется использование дополнительных методов контрацепции).

Если пропуск одной таблетки произошел в период первых двух недель цикла, на следующий день необходимо принять 2 таблетки и продолжить прием с использованием дополнительных методов контрацепции до конца цикла.

Если таблетка пропущена на третьей неделе цикла, следует принять ее, продолжив прием Новинета без 7-дневного перерыва в этом цикле. Поскольку содержание эстрогена минимально при пропуске очередной дозы возрастает риск кровянистых выделений и/или овуляции, поэтому использование дополнительных методов контрацепции обязательно.

В случае появления рвоты или диареи сразу после приема очередной таблетки Новинет, процесс всасывания может быть неполным. Если желудочное расстройство прекратилось в течение 12 часов, следует принять дополнительную таблетку и продолжить обычный режим контрацепции. Если длительность рвоты или диареи превышает 12 часов, женщине необходимо применить барьерные методы контрацепции в период недомогания и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

  • Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
  • Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
  • Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
  • Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

Согласно инструкции, Новинет в высоких дозах может вызывать такие симптомы, как тошнота и рвота, а также кровянистые выделения из влагалища у девочек. У препарата отсутствует специфический антидот, поэтому назначается симптоматическое лечение. Если признаки передозировки отмечаются в первые 2-3 часа после приема таблеток, эффективным может оказаться промывание желудка.

Особые указания

Новинет является надежным средством гормональной контрацепции.

Применение препарата следует начинать после проведения полного общемедицинского и гинекологического обследования, включающих подробный личный и семейный анамнез, лабораторные исследования, измерение АД, обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Заключение гинеколога о возможности использования препарата производится на основании полученных данных. Проинформировав пациентку о возможных отрицательных эффектах и преимуществах гормональной контрацепции, врач предоставляет ей право о принятии окончательного решения.

Применение препарата должно проходить с регулярным (1 раз в 6 месяцев) осмотром у гинеколога и тщательным индивидуальным контролем состояния здоровья. Женщина должна знать, что основанием для немедленной отмены препарата является появление одного из следующих отклонений:

  • Заболевания или состояния, способствующие развитию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени;
  • Патологии системы гемостаза;
  • Мигрень;
  • Эпилепсия;
  • Угроза развития эстрогензависимых гинекологических болезней или эстрогензависимого новообразования;
  • Тяжелая депрессия (рекомендуется принимать витамин B6 для коррекции состояния, связанного с патологией обмена триптофана);
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Серповидно-клеточная анемия.

На фоне приема пероральных гормональных контрацептивов повышается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических патологий, особенно у женщин в возрасте или с тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (родители, сестра, брат). Риск возрастает при интенсивном курении, дислипопротеинемиях, ожирении, сахарном диабете с сосудистыми поражениями, заболеваниях клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, в период длительной иммобилизации, связанной с обширным оперативным вмешательством (включая операции на нижних конечностях) или после тяжелой травмы.

Применение контрацептива следует прекратить за 4 недели до плановой операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

После родов вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний повышается.

Сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, неспецифический язвенный колит способствуют повышению риска развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

При дефиците протеинов C и S, резистентности к активированному протеину C, гипергомоцистеинемии, наличии антифосфолипидных антител, недостатке антитромбина III повышается вероятность развития венозных или артериальных тромбоэмболических патологий.

Целенаправленная терапия указанных выше состояний способствует снижению риска тромбоэмболии с характерными симптомами проявления в виде внезапной боли в груди с иррадиацией в левую руку, внезапной одышки, непривычно сильной головной боли, продолжающейся долгое время (особенно если головная боль появляется впервые в сочетании с головокружением, слабостью, острым животом, частичной или полной потерей зрения, диплопией, афазией, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, онемением половины тела, сильной односторонней болью в икроножной мышце).

Прием контрацептива можно расценивать как один из многих факторов риска развития рака молочной железы.

На фоне длительного применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это следует учитывать при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Риску развития хлоазмы подвержены женщины, имеющие данную патологию в анамнезе в период беременности, поэтому им рекомендуется избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

На эффективность пероральной контрацепции может оказать влияние одновременное применение других лекарственных средств, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных противозачаточных методов.

Действие препарата снижается на фоне нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений, появившихся после нескольких месяцев контрацепции. В этом случае необходимо продолжить прием таблеток до окончания следующего цикла и при отсутствии менструальноподобного кровотечения в 7-дневном перерыве или продолжении ациклических кровянистых выделений, отменить прием таблеток до момента исключения беременности.

Кроме этого, нарушить действие препарата может пропуск приема таблетки, рвота или диарея.

Действие таблеток может вызывать изменение лабораторных показателей функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, уровня транспортных протеинов и липопротеинов, показателей гемостаза.

После острого вирусного гепатита применение препарата можно начинать после полного восстановления функции печени (6 месяцев и более).

Новинет не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (в том числе в анамнезе) Новинет назначают с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения вреда и пользы.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено назначать при гепатите (в том числе в анамнезе, до нормализации лабораторных и функциональных показателей и на протяжении 3 месяцев после их нормализации), холестатической желтухе (в том числе сопровождающей беременность) и тяжелых дисфункциях печени. С осторожностью контрацептив применяют при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку Новинет является контрацептивным препаратом, у пациенток преклонного возраста он не применяется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Новинета с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, топирамат, гризеофульвин), снижает эффективность контрацепции и повышает риск прорывных кровотечений. Следует учитывать, что максимальная степень индукции любого из указанных средств достигается после 2-3 недель применения, но может длиться до 4 недель после отмены препарата.

Поскольку тетрациклин и ампициллин снижают эффективность препарата, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции при их сочетании с Новинетом в течение всего периода терапии и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

Возможно снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Аналоги

Аналогами Новинета являются: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Три-Мерси.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Новинете

Согласно отзывам, Новинет является неплохим контрацептивным средством. Большинство пациенток, принимавших его, среди его достоинств отмечают доступную стоимость, удобство использования и высокую эффективность. Однако некоторые женщины все же отказались от приема препарата в связи со значительными побочными эффектами (например, снижением либидо) и нарушениями гормонального фона в организме.

Отзывы о назначении контрацептива при планировании беременности противоречивы. Одни пациентки утверждают, что принимали таблетки курсом на протяжении непродолжительного периода времени для стимуляции зачатия и беременели уже в первом или втором цикле после отмены, в то время как другие женщины жалуются, что препарат спровоцировал аменорею (исчезновение менструаций на длительный срок) и вызывал сбои в созревании яйцеклеток в течение 1 года и более.

Отзывы врачей встречаются как положительные, так и отрицательные, так как прием контрацептивов часто вызывает непредсказуемые и строго индивидуальные реакции. Поскольку препарат содержит минимальное количество гормонов, специалисты часто назначают его молодым, еще не рожавшим женщинам. А вот женщины, уже ставшие матерями, могут столкнуться с тем, что концентрация веществ, препятствующих беременности, может оказаться недостаточной.

Еще одним преимуществом Новинета является его способность тормозить рост фибромиомы матки. В этом случае его назначают при небольших размерах узла, а также если необходимо сохранить репродуктивную функцию женщины.

Цена на Новинет в аптеках

Цена на Новинет за упаковку, содержащую 21 таблетку, составляет примерно 495–550 рублей. Упаковка препарата, содержащая 63 таблетки, обойдется в 1200–1330 рублей.

www.neboleem.net

Новинет: инструкция по применению

Таблетки Новинет относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств монофазные оральные контрацептивы. Они применяются в качестве орального контрацептива для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Картофельный крахмал.
  • Альфа-токоферол.
  • Хинолиновый желтый краситель.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Повидон.
  • Моногидрат лактозы.
  • Стеарат магния.
  • Стеариновая кислота.
  • Картофельный крахмал.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новинет являются монофазным контрацептивным препаратом. Они содержат в качестве действующих веществ химические производные половых гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). При поступлении этой комбинации соединений в организм снижается выработка гонадотропного гормона в гипофизе и подавляется процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), необходимой для оплодотворения яйцеклетки и развития беременности. Также действующие вещества препарата приводят к сгущению слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов в полость матки и маточные трубы, и изменяют функциональную активность эндометрия (внутренний слизистый слой стенок матки), делая невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Дезогестрел обладает антиэстрогенной и слабой андрогенной активностью. Препарат оказывает благоприятное влияние на липидный обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые снижают риск развития атеросклероза (откладывание холестерина в стенках артериальных сосудов). Также после приема таблеток Новинет значительно снижается выраженность маточных менструальных кровотечений, нормализуется менструальный цикл, улучшается функциональное состояние кожи, уменьшается количество угрей.

После приема таблетки Новинет внутрь действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с желчью и мочой практически в одинаковой пропорции.

Показания к применению

Прием таблеток Новинет показан для предотвращения нежелательной беременности (контрацепция) у женщин репродуктивного возраста с активной половой жизнью.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
  • Наличие патологии, которая значительно повышает риск развития тромбоза (внутрисосудистое формирование тромбов) и тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле с последующей закупоркой одного из сосудов) – артериальная гипертония (повышение уровня артериального давления), атеросклероз сосудов, ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, церебральный атеросклероз.
  • Мигрень (приступообразные выраженные головные боли) с неврологической симптоматикой на момент начала приема таблеток Новинет или перенесенная в прошлом.
  • Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия, которые сопровождаются инфарктом миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения притока к крови к ней), тромбоз глубоких вен нижних конечностей, ишемический инсульт головного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.
  • Наличие тромбозов или тромбоэмболии в прошлом.
  • Дислипидемия – нарушение соотношения различных классов жиров в крови.
  • Сахарный диабет в стадии субкомпенсации и декомпенсации с развитием сосудистых осложнений (ангиопатия).
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с развитием выраженной гипертриглицеридемии (повышение уровня жиров в крови).
  • Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности, нарушение выхода желчи из полости структур гепатобилиарной системы (холестаз), а также перенесенный гепатит (воспаление печени), препарат может приниматься не ранее, чем через 3 месяца после нормализации показателей функциональной активности печени.
  • Желчнокаменная болезнь на момент приема препарата или перенесенная в недавнем прошлом.
  • Врожденная патология печени – синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
  • Опухолевая патология печени, в том числе и перенесенная в недавнем прошлом.
  • Непереносимость лекарственных средств глюкокортикостероидов, которая сопровождалась выраженным зудом кожи, а также нарушениями слуха вследствие отосклероза.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования органов половой системы женщины и молочных желез или подозрение на их развитие.
  • Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
  • Беременность на любом сроке ее течения или подозрение на нее.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Курение женщины и возраст старше 35 лет.

С осторожностью таблетки Новинет применяются при состояниях организма, сопряженных с повышенным риска развития тромбоза или тромбоэмболии, высоком весе женщины, клапанных пороках сердца, варикозном расширении поверхностных вен конечностей с их тромбозом, наличии тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), сахарном диабете без сосудистых осложнений, длительной иммобилизации (обездвиживание) тела женщины после тяжелых травм или объемных хирургических вмешательств, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите (хроническая патология толстой кишки с формированием дефектом ее слизистой оболочки), аутоиммунной патологии (в частности системной красной волчанке), серповидно-клеточной анемии, патологии печени с невыраженным нарушением ее функциональной активности. Перед началом применения таблеток Новинет следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новинет принимают внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Таблетки принимают 1 раз в день в одно и то же время. Прием начинают с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня, затем в течение 7-ми дней делается перерыв в приеме препарата. Допускается начало приема препарата с опозданием в 2-3 дня, однако в этом случае рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции (презервативы) в течение 7 дней после начала приема таблеток. После семидневного перерыва начинают прием таблеток из нового блистера. Такой цикл приема таблеток продолжается в течение всего времени, необходимого для предотвращения наступления нежелательной беременности. При правильном приеме препарата, эффект контрацепции сохраняется и в течение семидневного перерыва. Начало приема препарата имеет определенные отличия в зависимости от предыдущего применения различных видов контрацептивов, после беременности, а также перенесенного аборта:

  • Начало приема при переходе с другого монофазного орального контрацептива (с таким же 21-дневным режимом приема) прием таблеток Новинет можно начинать сразу же после прекращения приема другого орального контрацептива без семидневного перерыва. В случае перехода с орального контрацептива с 28-дневным режимом приема, прием таблеток Новинет начинают на следующий день после приема последней таблетки в упаковке предыдущего средства.
  • При переходе с оральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген (мини-пили), прием таблеток Новинет начинают в первый день менструального цикла. В случае отсутствия менструации проводится исключение возможной беременности, после чего прием таблеток Новинет можно начинать в любой день цикла, при условии дополнительного применения барьерных методов защиты в течение 7-ми дней после начала приема препарата.
  • После родов женщина, которая не кормит ребенка грудью, может начинать прием таблеток Новинет не ранее, чем через 21 день после родов. Если после родов имел место незащищенный сексуальный контакт, то прием препарата следует начинать только после менструации в первый день менструального цикла.
  • После проведения аборта при условии отсутствия медицинских противопоказаний прием таблеток Новинет можно начинать на следующий день после операции.

Режим последующего приема таблеток Новинет может иметь отличия при пропуске приема таблетки:

  • В случае если прошло не более 12 часов отсрочки приема, то таблетку необходимо принять как-можно быстрее и продолжить дальнейшее применение препарата в обычном режиме.
  • Если прошло более 12 часов, то прием таблетки пропускают, применение препарата начинают на следующий день со следующей таблетки, принимаемой в обычное время. При этом эффективность контрацепции препарата снижается, в течение 7-ми дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
  • В случае если был пропущен прием таблетки в течение первых 2-х недель от начала 21-го дневного цикла применения препарата, то необходимо принять 2 таблетки на следующий день (пропущенную и последующую), дальше препарат применяется в обычном режиме.
  • Если пропуск приема таблетки имел место на 3-неделе 21-го дневного цикла применения препарата, то ее необходимо принять как-можно скорее, дальше препарат применяется в обычном режиме, но без семидневного перерыва.

В случае развития рвоты, всасывание действующих веществ снижается, поэтому эффективность в отношении контрацепции уменьшается. Если рвота продолжалась период времени до 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. Если рвота длилась более 12 часов, то рекомендуется в последующие 7 дней использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При необходимости отсрочки менструации после приема последней таблетки из блистера семидневный перерыв не делается, а начинается прием таблеток из следующего блистера.

Побочные эффекты

На фоне применения таблеток Новинет возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, обострение или развитие болезни Крона с хроническим воспалением толстой кишки, обострение желтухи.
  • Нервная система – головная боль, которая может иметь приступообразный характер в виде мигрени, резкие перемены настроения (эмоциональная лабильность), депрессия.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), реже может развиваться тромбоз и тромбоэмболия венозных или артериальных сосудов.
  • Органы чувств – снижение или потеря слуха, обусловленные развитием отосклероза, повышение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
  • Половая система – развитие ациклический влагалищных кровотечений, развитие воспалительных процессов во влагалище, кандидоза (молочница), изменение состояния влагалищной слизи, увеличение и болезненность молочных желез, галакторея (появление молока из молочных желез).
  • Обмен веществ – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерные изменения на коже, которые напоминают ожог крапивой).

В случае развития побочных эффектов после применения таблеток Новинет вопрос о прекращении их применения необходимо решать совместно с врачом.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний.
  • Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
  • Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
  • Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
  • На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
  • Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
  • У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.

В аптечной сети таблетки Новинет отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается тошнота, рвота, появляются кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых женщин. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия. Специфического антидота для действующих веществ препарата нет.

Новинет аналоги

По составу и клинико-терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Новинет препаратами являются Регулон, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новинет составляет 3 года с момента изготовления. Препарат хранится в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Новинет цена

Средняя стоимость таблеток Новинет в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 21 таблетка – 403-409 рублей.
  • 63 таблетки – 1063-1076 рублей.

bezboleznej.ru

Новинет

Оба гормона широко распространены. Этинилэстрадиол сильно, но неспецифически связан с белками с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует увеличение концентрации сыворотки как полового гормона-связывающего глобулина (SHBG), так и кортикостероидного связывающего глобулина (CBG). Дезогестрел сильно связан с белками, главным образом, с альбумином и половым гормоном-связывающим глобулином (SHBG). Эстрогены метаболизируются в слизистой оболочке GI во время абсорбции и в печени. Основным метаболитом этинилэстрадиола 1-го прохода является его сульфатный конъюгат. Этинилэстрадиол преимущественно метаболизируется в печени через CYP3A4-2-гидроксиэтилэстрадиол. И этинилэстрадиол, и его гидроксилированные и метилированные метаболиты подвергаются глюкурониду и сульфатному конъюгированию. Конъюгаты эстрогена могут быть гидролизованы обратно к активному лекарственному средству в тракте GI, а затем подвергаться энтеро-печеночной рециркуляции. Дезогестрел прогестина быстро и полностью метаболизируется гидроксилированием и первым проходом через печень до 3-кето-дезогестрела, активного метаболита, ответственного за фармакологические действия. Определены некоторые незначительные, неактивные метаболиты. Они происходят путем конъюгации солями сульфата и глюкуроната. Экскреция оральных контрацептивных стероидов как неактивных метаболитов происходит через мочу и фекалии. Период полувыведения составляет приблизительно 38 часов для 3-кето-дезогестрела и около 26 часов для этинилэстрадиола в устойчивом состоянии. Это длительные биологические эффекты гормонов, которые позволяют вводить один раз в день, что подтверждается отзывами о препарате новинет. Цена новинет варьируется в зависимости от аптеки, и начинается от 4 000 рублей. При заказе уточняйте наличие доставки. Новинет: исследования in vitro и in vivo показывают, что эстрогены частично метаболизируются CYP3A4. Возможны взаимодействия с препаратами, которые являются ингибиторами или индукторами CYP3A4. Этинилэстрадиол является субстратом транспортера лекарственного средства P-gp. Хотя этинилэстрадиол является ингибитором in vitro CYP2B6, 2C19 и 3A4 и субстратом in vitro 2C9, клинически значимые лекарственные взаимодействия не ожидаются через эти пути. Согласно инструкции по применению новинет вводят перорально.

Новинет относится к группе двухкомпонентных гормональных контрацептивов для перорального применения. Новинет содержит синтетические стероидные гормоны: этинилэстрадиол (гормон из группы эстрогенов) и дезогестрел (гормон из прогестагенной группы). Это называется однофазный препарат, что означает, что каждая таблетка содержит постоянное количество этинилэстрадиола и дезогестрела (в отличие от многофазных таблеток с переменным содержанием гормонов в последовательно используемых таблетках). Эффекты всех двухкомпонентных оральных контрацептивов включают в себя несколько механизмов. Описание действий: • прекратить созревание фолликула и подавить овуляцию; • изменить свойства эндометрия (слизистой оболочки) матки, которые в случае оплодотворения яйца, несмотря на использование препарата, препятствуют имплантации эмбриона в эндометрий (так называемая имплантация) и заставляют человеческий эмбрион умирать в течение нескольких дней; • изменить свойства цервикальной слизи, что затрудняет миграцию сперматозоидов; • уменьшить перистальтику фаллопиевых труб. Дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит. После повторных назначений стационарные концентрации устанавливаются в течение 3-13 дней. Дезогестрел и его метаболиты выделяются в фекалиях и моче. Этинилэстрадиол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Полностью метаболизируется, выделяется в фекалиях и моче только как метаболиты.

Новинет принимается в качестве профилактики беременности.

Первый прием: Первый день менструального цикла по 1 таблетке в течение 3 недель. После окончания курса, сделать перерыв 1 неделя. Задержка менструального цикла: задержка происходит за счет беспрерывного принятия таблеток более 21 дня. Менструация не начнется, пока таблетки будут приниматься. Не рекомендуется прием более 60 дней. После родов: 15-21 день после родовой деятельности, при условии отказа от кормления малыша. Замена иного препарата на новинет: в случае перехода с иного препарата на дезогестрел и эстроген, необходимо закончить курс предыдущего лекарства и на следующие сутки принять дезогестрел и эстроген. Аборт или выкидыш: прием с первого дня после. Эффективность новинета снижается за счет пропуска дозировки более, чем 12 часов, также при длительной рвоте или поносе, или одновременного приема других препаратов. Купить новинет можно на нашем сайте.

Инструкция по применению новинет информирует о возможных побочных эффектах: • легочная эмболия; • тромбоз; • тромбоэмболия; • инфаркт миокарда; • внутричерепное кровотечение; • тромбоз сетчатки; • отек диска зрительного нерва; • ухудшение зрения; • оптический неврит; • панкреатит; • гепатома; • порфирия; • эритема узловатая; • анафилактоидные реакции; • мультиформная эритема; • ангиодистрофия; • холецистит; • ишемия кишечника; • кандидоз; • вагинит; • депрессия; • галакторея; • катаракта; • гепатит; • повышенные печеночные ферменты; • пелиоз гепатита; • подавление лактации; • гипертония; • задержка мочевины; • отек; • мигрень; • гипертриглицеридемия; • холестаз; • гиперлипидемия; • желтуха; • холелитиаз; • колит; • дисплазия шейки матки; • цистит; • дисменорея; • меноррагия; • аменорея; • тазовая боль; • нарушение менструального цикла; • масталгия; • увеличение груди; • лейкорея; • влагалищное раздражение; • выделения из влагалища; • стимуляция аппетита; • прибавка массы тела; • повышенное либидо; • усталость; • раздражительность; • эмоциональная лабильность; • беспокойство; • астения; • угри; • боль в животе; • рвота; • давление в груди; • диплопия; • кровотечение; • головная боль; • тошнота; • меланодермия; • крапивница; • зуд; • алопеция; • фоточувствительность; • макулопапулезная сыпь; • сыпь; • гирсутизм; • гингивит; • диарея; • анорексия; • диспепсия; • потеря веса; • артралгия; • миалгия; • боли в спине; • скелетно-мышечная боль; • синусит; • ринит.

Нельзя принимать препарат при: • беременности; • лактации; • раке молочной железы; • раке матки; • тромбозных поражениях; • гипертонии; • инфаркте; • инсульте; • поражениях печени; • индивидуальной непереносимости компонентов; • желтухе; • нарушениях слуха; • нарушениях обменных процессов. Это не весь список противопоказаний, проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае обнаружения побочных эффектов, срочно обратиться к доктору.

Новинет выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. В состав входят: • макрогол 6000; • α-токоферол; • дезогестрел; • лактозы моногидрат; • кислота стеариновая; • этинилэстрадиол; • пропиленгликоль; • магния стеарат; • крахмал картофельный; • гипромеллоза; • кремния диоксид коллоидный; • повидон К-30. Новинет в Москве отпускается без рецепта.

Оральные контрацептивы, такие как этинилэстрадиол и дезогестрел (новинет), противопоказаны во время беременности и обозначаются как категория риска беременности FDA X. Повышенный риск широкого разнообразия аномалий плода, включая изменение развития половых органов, сердечно-сосудистых аномалий и дефектов конечностей, сообщается после использования только эстрогенов или синтетических прогестинов у беременных женщин. За исключением влияния на сексуальное развитие, большинство недавних исследований не указывают на тератогенный эффект оральных контрацептивов. Использование оральных контрацептивов может также изменить метаболизм фолата, и женщины, которые прекращают использование оральных контрацептивов для продолжения беременности, предпочтительно должны ждать 3 месяца, чтобы концентрация фолата нормализовалась, если это возможно. Фолиевую добавку следует назначать после беременности, чтобы уменьшить количество дефектов нервной трубки. Недавние исследования не обнаружили повышенного риска возникновения врожденных дефектов среди женщин, которые по неосторожности продолжали принимать противозачаточные таблетки после того, как они неосознанно забеременели. Как прогестины, так и эстрогены, такие как этинилэстрадиол (ЭЭ), как представляется, выделяются в грудное молоко. Производители рекомендуют избегать комбинированных гормональных оральных контрацептивов (ОК), если это возможно, до тех пор, пока мать полностью не отлучит ее ребенка. Небольшое количество оральных контрацептивных стероидов было идентифицировано в молоке кормящих матерей, и существует несколько сообщений о влиянии на ребенка, включая желтуху и увеличение груди. Другие эксперты часто рекомендуют избегать эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов в течение первых 21 дня послеродового периода (или дольше, если существуют другие риски тромбоэмболии) из-за материнских послеродовых сгустков, связанных с акушерской доставкой, и возможности для OCs мешать установление лактации. Общепризнанно, что комбинированные противозачаточные средства, содержащие эстроген, могут использоваться после этого периода у здоровых женщин без других факторов риска; общий мониторинг младенца для таких эффектов, как изменения аппетита, изменения груди и правильное увеличение веса и рост. Сообщалось, что эстрогены, в том числе этинилэстрадиол, мешают производству молока и продолжительности лактации у некоторых женщин, особенно в дозах 30 мкг / день ЭЭ или более. В одном из исследований было установлено, что комбинированные противозачаточные средства с более низкой дозой (например, 10 мкг / день EE) могут не влиять на лактацию. Однако систематический обзор пришел к выводу о том, что имеющиеся данные даже из рандомизированных контролируемых испытаний ограничены и имеют низкое качество; авторы пришли к выводу о том, что для разработки определений целесообразности гормональной контрацепции во время лактации и воздействия на здоровье и рост младенца необходимы надлежащим образом разработанные и проведенные испытания. Однако, как правило, вредные эффекты не отмечались у большинства младенцев.

Ожирение

В предварительных исследованиях предполагалось, что ожирение может быть фактором риска отказа OC, особенно с доступными препаратами эстрогена с более низкой дозой (т.е. менее 50 мкг / день); необходимы дополнительные исследования. Предсуществующее болезненное ожирение также может быть одним из факторов, которые могут увеличить сердечно-сосудистые или тромбоэмболические риски, связанные с комбинированным использованием гормональных контрацептивов, таких как этинилэстрадиол, дезогестрел, у отдельных индивидуумов.

Сахарный диабет

Хотя эффекты, по-видимому, минимальны у большинства пациентов, не страдающих диабетом, получающих гормональную терапию с помощью новинет, сообщалось об изменении толерантности к глюкозе, вторичной по отношению к снижению чувствительности к инсулину. Пациенты с гипергликемией или сахарным диабетом следует наблюдать за изменения толерантности к глюкозе при начале или прекращении терапии. Из-за возросшего потенциала для эмболического риска комбинированные ОС следует осторожно использовать у пациентов с диабетом с вовлечением сосудов.

Гиперлипидемия, гипертриглицеридемия

Эстрогены, как правило, оказывают благоприятное влияние на липиды крови и снижают уровень ЛПНП и повышают концентрацию холестерина ЛПВП. Прогестины, однако, могут ослаблять некоторые из этих эффектов, поднимая ЛПНП и могут затруднить контроль над существующей гиперлипидемией. Триглицериды сыворотки увеличиваются с введением эстрогена. Небольшая доля женщин может иметь стойкую гипертриглицеридемию при использовании комбинированных гормональных контрацептивов.

Отек, гипертония

Новинет противопоказан пациентам с неконтролируемой гипертонией. Из-за их связи с повышением артериального давления, гормональные контрацептивы, такие как комбинированные ОКС, следует осторожно использовать у пациентов с контролируемой гипертензией или заболеванием почек. Пероральные продукты, содержащие 50 ммоль этинилэстрадиола, не должны использоваться, если не указаны медицинские данные. Кровяное давление следует тщательно контролировать у этих людей. Любое значительное повышение артериального давления при гормональных контрацептивах может потребовать прекращения приема препарата. Гормональные контрацептивы также могут вызывать задержку жидкости, и пациенты, предрасположенные к осложнениям от отеков, должны тщательно контролироваться.

Головная боль, мигрень

Препарат противопоказан пациенту с головной болью, такой как мигрень, которая сопровождается очаговыми неврологическими симптомами, такими как аура. Наступление или обострение мигрени или развитие головной боли с новой закономерностью, повторяющейся, стойкой или серьезной, требует оценки причины.

Депрессия

Нарушения настроения, такие как депрессия, могут усугубляться у женщин, принимающих экзогенные гормоны. Женщины с историей депрессии могут нуждаться в специальном мониторинге. Оральные контрацептивы с низкой дозой могут оказывать минимальное влияние на депрессивные симптомы. Если возникает значительная депрессия, оральный контрацептив, такой как препарат, следует прекратить.

Гиперкальциемия

Комбинации эстроген-прогестин не рекомендуются пациентам с гиперкальциемией, связанными с опухолями или метаболическим заболеванием костей, потому что эстрогены влияют на метаболизм кальция и фосфора.

Рак шейки матки

Препарат противопоказан при наличии рака шейки матки или других эстроген-чувствительных опухолей. Большинство раковых заболеваний шейки матки связано с наличием папилломавируса человека (ВПЧ), но гормональные факторы влияют на риск. У женщин, принимающих КОК, исследования выявили несколько повышенный риск рака шейки матки по сравнению с никогда не пользовавшимися. Риск, по-видимому, увеличивается с продолжительностью использования и, как представляется, снижается при прекращении КОК. Важен клинический надзор за всеми женщинами, использующими КОК; все женщины, получающие лечение КОК, должны проходить ежегодный осмотр таза и другие диагностические или скрининговые тесты, такие как цитология шейки матки, как указано клинически или как обычно рекомендуется на основе возраста, факторов риска и других индивидуальных потребностей.

Рак эндометрия, рак яичников, рак матки, вагинальное кровотечение, рак влагалища

У женщин с известным раком эндометрия или другими эстрогензависимыми опухолями (например, вагинальный рак, рак матки, рак яичников) комбинированные гормональные контрацептивы противопоказаны, поскольку такие опухоли чувствительны к гормональной активности. Гормональные контрацептивы противопоказаны женщинам с недиагностированным вагинальным кровотечением; оценивать таких пациентов перед совместным использованием гормональных контрацептивов, чтобы определить, существует ли противопоказание к применению. Использование комбинированных оральных контрацептивов (КОК), по-видимому, оказывает защитное действие против некоторых видов рака. У женщин, использующих КОК, метаанализ 10 исследований указывает на значительную тенденцию к снижению риска рака эндометрия и яичников с увеличением продолжительности использования КОК. Благотворное влияние КОК в этом отношении может сохраняться в течение 15 лет или более после прекращения использования КОК.

Гипотиреоз, заболевание щитовидной железы

Используйте эстрогены с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно с гипотиреозом. Эстрогены могут повышать уровни глобулина (ТБГ), связывающего щитовидную железу. Пациенты с нормальной функцией щитовидной железы могут компенсировать увеличение ТБГ путем создания большего количества гормонов щитовидной железы, тем самым поддерживая свободные концентрации сыворотки Т4 и Т3 в нормальном диапазоне. Пациенты, зависимые от заместительной терапии гормонами щитовидной железы, которые также получают эстрогены, могут потребовать увеличения дозы заместительной терапии щитовидной железы. Эти пациенты должны контролировать свою функцию щитовидной железы, чтобы поддерживать уровень свободных тиреоидных гормонов в приемлемом диапазоне.

Хлоазма

Иногда могут возникать хлоазма или мелазмы, особенно у женщин с хромазой. Женщины с тенденцией к хлоазоне должны избегать воздействия солнечного света (УФ) при приеме препарата.

Наследственная ангиодистрофия, история ангиодистрофия

Сообщалось о случаях как анафилактических реакций, так и ангиодистрофии у пациентов, принимающих экзогенные эстрогены. События развиваются за считанные минуты и требуют неотложной медицинской помощи. Этинилэстрадиол обычно противопоказан пациентам, у которых есть история анафилаксии или история ангиодистрофия препарата. Кроме того, экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиодистрофии, особенно у женщин с наследственной ангиодистромой, которые могут быть чувствительными к гормонам.

Холестаз, болезнь желчного пузыря, заболевания печени, гепатит, гепатоцеллюлярный рак, желтуха, порфирия

Новинет противопоказан пациентам с печеночной болезнью. Из-за ассоциации с холестазом и печеночными новообразованиями эстрогены противопоказаны в присутствии гепатоцеллюлярного рака, аденомы печени, других опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) или заметно нарушенной функции печени (например, некомпенсированного цирроза). Не используйте гормональные контрацептивы у пациентов с историей холестатической желтухи / зуда от беременности или желтухи от предшествующих гормональных контрацептивов; эти условия могут повторяться с последующим использованием КОК. Прекратить комбинированные оральные контрацептивы до начала терапии гепатитом С комбинированным лекарственным режимом ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, с или без дасабувира; Новинет можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения комбинированным лекарственным режимом гепатита С. Печеночные аденомы связаны с использованием КОК. Оценка относимого риска составляет 3,3 случая / 100 000 пользователей КОК. Разрыв печеночных аденом может привести к смерти через внутрибрюшное кровоизлияние. Исследования показали повышенный риск развития гепатоцеллюлярной карциномы у долгосрочных (более 8 лет) пользователей COC. Тем не менее, связанный с этим риск рака печени у пользователей COC составляет менее 1 случая на миллион пользователей. В целом, дезогестрел и эстроген следует использовать осторожно у пациентов с ранее существовавшим заболеванием желчного пузыря и острой или прерывистой порфирией.

В случае передозировки срочно сообщить врачу. Показания не предусматривают чрезмерный прием.

Одновременное принятие дезогестрела и эстрогена с успокоительными, антибиотиками, противоэпилептическими и слабительными, приведет к понижению эффективности дезогестрела и эстрогена. Также не принимать одновременно аналоги новинета.

Препарат храниться при температурном режиме от +15 до +30 градусов.

wer.ru

Новинет таблетки : инструкция по применению

Предупреждения

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска с женщиной следует обсудить обоснованность применения препарата Новинет.

В случае ухудшения течения или возникновения данных состояний или факторов риска, женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Новинет.

Риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) повышает риск венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Новинет, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Новинет, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развиваются примерно у 2 из 10 000 небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы женщин. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Согласно оценке1, из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие дезогестрел, у 9 - 12 в течение года развиваются ВТЭ (по сравнению приблизительно с 62 случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период;

ВТЭ могут закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Новинет противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел « Противопоказания »).

Таблица: Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Фактор риска

Примечание

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.

Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургические операции или обширные травмы.

Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска.

В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблетки/кольца (в случае планового оперативного вмешательства - не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции. В том случае, если прием препарата Новинет не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.

Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников - брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т. е. до 50 лет).

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Любые медицинские состояния, ассоциированные с ВТЭ.

Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

С возрастом

Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Симптомы венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые заболевания (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае эмболии сосудов глаза симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут быть летальными.

Факторы риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Новинет противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериальной тромбоэмболии (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Фактор риска

Примечание

С возрастом

Особенно после 35 лет

Курение

Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции.

Артериальная гипертензия

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.

Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников - брата, сестры,родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет)

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Мигрень

Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной немедленной отмены препарата.

Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями.

Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

Эпидемиологические исследования показывают, что длительный прием пероральных контрацептивов является фактором риска в развитии рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, отличия в количестве половых партнеров или использование методов барьерной контрацепции).

В соответствии с результатами мета-анализа 54 международных исследований, у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, относительный риск развития рака груди несколько увеличен (ОР = 1,24). В течение 10 лет после прекращения приема КГК дополнительный риск постепенно исчезает. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, дополнительное число случаев рака молочной железы, диагностированных у пациенток, постоянно принимающих и недавно начавших прием КГК, по отношению к суммарному риску развития рака молочной железы невелико. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи. Причины отмеченного повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные новообразования молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, были менее запущены клинически, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

У женщин, принимавших препараты КОК, в редких случаях были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КГК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита.

Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Взаимосвязи между приемом КОК и клинически проявляющейся артериальной гипертензией не выявлено. Однако в случае продолжающейся клинически значимой артериальной гипертензии на фоне приема КОК целесообразно отменить прием КОК и начать лечение артериальной гипертензии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и приеме КОК следующих состояний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, обусловленная отосклерозом, ангионевротический отёк (в т.ч. наследственный).

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникший во время беременности или при предыдущем приеме половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Несмотря на то, что комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, данные в пользу необходимости изменения схемы лечения у больных сахарным диабетом, принимающих КГК, отсутствуют. Тем не менее, женщины с диабетом, принимающие КГК, должны быть под тщательным медицинским наблюдением.

С приемом КГК была связана повышенная вероятность развития неспецифического язвенного колита и болезни Крона.

Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема КГК.

При выборе метода(ов) контрацепции следует принимать во внимание всю приведенную выше информацию.

Медицинское обследование/ консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Новинет следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и особых указаниях и мерах предосторожности (см. раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Новинет в сравнении с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочитала листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на практических рекомендациях с их адаптацией индивидуально для каждой женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ- инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности контрацепции

Эффективность КГК может снижаться в случае пропуска таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»), расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Способ применения и дозы») или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В связи с риском уменьшения концентрации препарата Новинет в плазме, а также снижения его клинических эффектов, следует избегать его совместного приема с растительными препаратами, содержащими в своем составе зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Контроль менструального цикла

На фоне приема любых КГК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечение), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

В случае если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует обратить внимание на негормональные причины этих состояний и исключить злокачественные новообразования или беременность. Может быть проведено диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов. Если КГК принимались согласно указаниям, описанным в разделе «Способ применения и дозы», то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» КГК принимались не в соответствии с инструкцией, или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема КГК должна быть исключена беременность.

Повышение активности АЛТ

Во время клинических испытаний с пациентами, применявших для лечения инфекций вирусного гепатита С лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, было выявлено повышение активности АЛТ более, чем в 5 раз превышающее верхний предел нормы и возникающее чаще у женщин, использующих этинилэстрадиол-содержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Новинет содержит лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было.

apteka.103.by

🗓 Новинет инструкция и отзывы

Оральные контрацептивы с микродозированными гормональными компонентами, так называемые мини-пили, являются новым поколением противозачаточных средств, не вызывающих серьезных физиологических нарушений в организме у женщин. Один из таких препаратов — Новинет, имеет много положительных отзывов. Активные вещества в его составе оказывают не только контрацептивный эффект, но и устраняют многие негативные симптомы, связанные с нарушением гормонального цикла.

Это лекарственный гормоносодержащий препарат, выпускаемый в виде таблеток. Он является средством выбора при намерении женщины применять защиту от нежелательной беременности с помощью ОК. Назначать противозачаточные таблетки Новинет имеет право врач-гинеколог после расшифровки результатов анализов на половые гормоны и медицинского обследования. Самостоятельный выбор и прием средства наугад может привести к серьезным осложнениям со здоровьем.

Синтетические аналоги гормонов препарата препятствуют выделению собственных гонадотропинов и предупреждают овуляцию. Под воздействием этих веществ цервикальная слизь становится гуще, что создает дополнительный контрацептивный эффект. Мягкое воздействие на организм позволяет применять Новинет при миоме, эндометриозе и других патологиях. Пока женщина принимает Новинет, месячные имеют ановуляторный характер, так как яйцеклетки не созревают.

Беременность при приеме Новинета наступает в крайне редких случаях и связана обычно с неправильным употреблением лекарства. Задержка месячных при приеме Новинета возникает либо при гормональных сбоях, либо при самовольном изменении режима приема. Не стоит переживать по поводу возможного бесплодия на фоне употребления препарата. Беременность после Новинета у большинства женщин наступает обычно в первые месяцы, как только прием средства прекращается.

В ситуации, когда врач рекомендует Новинет женщине, использующей другое средство гормональной контрацепции, поступить нужно следующим образом:

  • если курс другого ОК составляет 21 таблетку, Новинет начинают пить после 7-дневного перерыва;
  • если ОК предусматривает 28 таблеток, переходить на Новинет можно со следующего дня.

Читайте также   Как принимать транексам при обильных месячных

После извлечения ВМС, удаления импланта или вагинального кольца применять препарат нужно также со следующих суток.

Не надо бояться резко переходить на Новинет, мини-пили не наносят гормонального удара по организму, как многие медикаменты предыдущих поколений.

Новинет выпускается в таблетках, состав которых включает:

  • 150 мкг вещества дезогестрела;
  • 20 мкг этинилэстрадиола.

Первый компонент оказывает прогестагенное действие, второй — эстрогенное. Минимальное содержание компонентов сводит на нет появление нежелательных реакций, которые характерны для сильнодействующих препаратов: головных болей, слабости, отечности, ухудшения настроения.

Все таблетки Новинета имеют одинаковую дозировку — это монофазный препарат. Удобство его в том, что в случае путаницы никаких последствий и рисков не наступает. Нумерация присутствует лишь для фиксирования продолжительности приема. Упаковка средства содержит 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Основным показанием к применению препарата является предохранение от нежелательной беременности. С учетом индивидуального гормонального фона женщины врач может назначить Новинет при эндометриозе, миоме, поликистозе и других эстрогенозависимых патологиях. Кроме того, это средство применяют для коррекции таких нарушений, как: угревая сыпь, нарушения менструального цикла, тяжелый ПМС, болезненные месячные.

Новинет назначается преимущественно молодым, не достигшим 35–летнего возраста, девушкам и женщинам.

Гормоны в составе медикаментозного средства могут вызвать проблемы со здоровьем у женщин, имеющих нарушения работы сердца и других внутренних органов, сосудистой системы, свертываемости крови. Противопоказания к применению таблеток Новинет:

  • риск тромбоза сосудов;
  • неврологические симптомы, в том числе мигрень;
  • тромбоэмболия;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • холецистит, ЖКБ, печеночная недостаточность;
  • нарушение функций кроветворения;
  • онкологические новообразования;
  • возраст старше 35 лет;
  • вагинальные и внутренние кровотечения;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • аллергия на содержащиеся компоненты.

В упаковки Новинета вложена инструкция по применению. Согласно ей, начинать прием таблеток нужно с первого дня цикла. В день необходимо пить по 1 таб. Желательно, в одно и то же время суток. После того как будет выпита 21 штука, необходимо сделать 7-дневный перерыв и приступить к новому курсу. Во время паузы должны появиться кровянистые выделения, похожие на месячные.

Читайте также   Можно ли пить нимесил при месячных

В случае задержки отменять препарат самостоятельно не следует. Какой причиной вызван возможный сбой, может выяснить только врач. Принимать решение о прекращении или продолжении приема тоже должен гинеколог.

Если женщина начала пить Новинет не во время месячных, а в середине цикла – не страшно, курс нужно закончить по инструкции. При желании отодвинуть месячные допускается приступать к новой упаковке без перерыва.

При правильном назначении и приеме Новинета никаких побочных эффектов у большинства женщин не наблюдается. Однако предписанные инструкцией правила соблюдают не все. Могут оказать влияние и имеющиеся скрытые заболевания. Возможные побочные действия препарата:

  • густые слизистые выделения из влагалища;
  • головокружения;
  • тошнота;
  • задержка жидкости в организме;
  • угнетенное настроение;
  • боли в желудке, брюшной полости.

В некоторых случаях нарастание негативных симптомов свидетельствует о том, что препарат женщине не подходит.

В случае многократного увеличения рекомендуемой дозы, Новинет вызывает ряд патологических реакций. При однократной передозировке вероятны:

  • рвота;
  • диарея;
  • резкая головная боль;
  • влагалищное кровотечение.

Если таблетки принимаются в увеличенных дозах регулярно, возможны такие реакции:

  • сильные высыпания на кожных покровах;
  • тошнота;
  • нарушение зрения;
  • отечность;
  • физическая слабость;
  • повышение артериального давления;
  • перепады настроения.

При появлении любых из вышеперечисленных признаков нужно срочно обращаться к специалисту за консультацией.

Если пропуск составляет не более 12 часов, ничего менять не нужно: в день, следующий за днем нарушения, таблетки принимаются как обычно. Контрацептивный эффект сохраняется полностью. Если пропуск составляет больше полусуток, механизм следующий:

  1. В период с 1 по 14 дни: после перерыва выпить нужно сразу 2 таблетки, следующие принимать как обычно.
  2. В период с 15 по 21 дни: следующую дозу не увеличивают, но отменяют 7-дневный перерыв, сразу приступая к следующему курсу.

В случаях, когда пропущены 2 и более таблеток, прием начинают вновь с первого номера, текущую упаковку не используют. Для подстраховки 1 неделю предохраняются барьерными методами.

С наступлением 35 лет появляются предвестники менопаузы, меняется гормональный фон, постепенно снижается выработка эстрогенов. Женщинам после 40 лет Новинет не назначают, так как подобные средства могут спровоцировать нежелательные отклонения в работе эндокринной системы, вызвать сердечные и сосудистые нарушения, ускорить последующее старение. Для среднего и старшего возраста гинеколог назначает другие препараты, более соответствующие гормональному статусу дам.

Читайте также   🗓 Тампоны Гуйфей Бао

Сейчас существуют средства, содержащие микродозированные гормональные компоненты и обладающие сходным действием. Аналоги Новинета: таблетки Три-Мерси, Джес, Жанин. Каждый из этих ОК несколько отличается по составу и имеет свои особенности, поэтому менять препараты с одного на другой без совета врача нельзя.

Низкодозированный гормональный ОК собрал много положительных отзывов врачей и пациенток. По медицинской статистике, препарат редко вызывает нарушения самочувствия, устраняет ПМС, боли во время месячных. Беременность на фоне приема наступала в единичных случаях и все из них сопровождались нарушением инструкции. Отмечался и терапевтический эффект Новинета при фибромиоме: узлы переставали расти.

К недостаткам препарата относят длительное отсутствие менструаций у части женщин. В подобных ситуациях рекомендуется подробное исследование гормонального фона. Фиксировались случаи, когда женщины в первый месяц приема немного поправлялись, что объясняется периодом адаптации.

mesyachnye.info


Смотрите также