Анастрозол 1 мг


Анастрозол - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-004952

Торговое наименование:

анастрозол.

Международное непатентованное наименование:

анастрозол.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: анастрозол – 1 мг; вспомогательные вещества – карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-25, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат; опадрай II белый (85 F); состав оболочки (опадрай II белый (85 F)): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – эстрогенов синтеза ингибитор.

Код ATX:

L02BG03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Анастрозол – высокоселективный нестероидный ингибитор фермента ароматазы, который в организме женщин в постменопаузе превращает андростендион в периферических тканях в эстрон и далее в эстрадиол. Терапевтический эффект у больных раком молочной железы достигается за счет снижения уровня циркулирующего эстрадиола. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. He обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Суточная дола до 10 мг не оказывает воздействия на секрецию кортизола и альдостерона. Не требуется заместительное введение кортикостероидов. Анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани у пациенток с гормонпозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе. Анастрозол отдельно, а также в комбинации с бисфосфонатами не изменяет уровень липидов в плазме.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь натощак. Пища незначительно снижает скорость всасывания. Степень снижения не имеет клинически значимого влияния на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы. Приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола достигается после 7 дней приема препарата. Сведения о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы отсутствуют. Возраст женщин в постменопаузе не влияет на фармакокинетику. Связь с белками плазмы – 40%. Анастрозол выводится из организма медленно. Период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. В неизменном виде выделяется 10% дозы с мочой в течение 72 часов после приема. Метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Основной метаболит триазол не обладает активностью. Выведение метаболитов происходит с мочой. Цирроз печени или нарушение функции почек не изменяет клиренс анастрозола после перорального приема.

Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.

Показания к применению

  • Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъютивной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
  • Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
  • Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Противопоказан женщинам в пременопаузе.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
  • Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).
  • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
  • Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетка проглатывается целиком, запивая водой. Рекомендовано применение в одно и то же время. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 лет.

При нарушении функции почек легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется.

При нарушении функции печени легкой степени корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

medi.ru

Анастрозол (Anastrozole)

АнастрозолAnastrozolum (род. Anastrozoli)

альфа,aльфа,aльфа',aльфа'-Тетраметил-5-(1Н-1,2,4-триазол-1илметил)-м-бензолдиацетонитрил

C17h29N5
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • 120511-73-1

    Противоопухолевое средство, селективный нестероидный ингибитор ароматазы.

    Белый кристаллический порошок. Растворимость в воде 0,25 мг/мл (при 25 °C), не зависит от pH в физиологическом диапазоне. Очень легко растворим в метаноле, этаноле, ацетоне, тетрагидрофуране. Легко растворим в ацетонитриле. Молекулярная масса 293,4.

    Фармакологическое действие - противоопухолевое, ингибирующее синтез эстрогенов.

    Проявляет активность в отношении эстрогенозависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузном периоде. Андростендион — основной источник циркулирующих эстрогенов у женщин в постменопаузе, в периферических тканях превращается в эстрон, и затем в эстрадиол, этот процесс происходит при участии фермента ароматазы. Механизм действия анастрозола связан с ингибированием ароматазы (селективный нестероидный ингибитор) в периферических тканях, в т.ч. жировой, что приводит к уменьшению количества эстрадиола. При лечении анастрозолом в рекомендованной дозе — 1 мг в сутки — уровень эстрадиола снижается на 70% в течение 24 ч, на 80% — после 14 дней. Супрессия уровня сывороточного эстрадиола поддерживается в течение 6 дней после прекращения ежедневного приема по 1 г анастрозола. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект при опухолях молочной железы у женщин в постменопаузе. При ежедневном приеме в дозах 3, 5 и 10 мг анастрозол не оказывал эффекта на секрецию кортизола и альдостерона. Анастрозол не проявлял прямой прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активности у животных, но изменял уровни циркулирующих прогестерона, андрогенов и эстрогенов.

    После приема внутрь всасывается 83–85% дозы, прием пищи влияет на абсорбцию (уменьшает всасывание). Cmax достигается через 2 ч (натощак). В крови с белками плазмы связывается до 40%. Равновесная концентрация в крови при ежедневном приеме достигается примерно через 7 дней, величина ее в 3–4 раза выше, чем при однократном приеме. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, менее 10% экскретируется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема, 60% выводится в виде метаболитов. Биотрансформация в печени осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации с образованием неактивных метаболитов, основной из которых — триазол. Терминальный T1/2 составляет примерно 50 ч. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в диапазоне 50–80 лет.

    Острая токсичность у животных. В исследованиях острой токсичности на грызунах (крысы) показано, что при однократном пероральном приеме летальная доза анастрозола превышала 100 мг/кг/сут (примерно в 800 раз выше рекомендованной дозы для человека, в мг/м2 ) и ассоциировалась с сильным раздражением желудка (некроз, гастрит, изъязвление, геморрагия). При пероральном введении собакам медиана летальной дозы превышала 45 мг/кг/сут.

    Мутагенность. Анастрозол не проявлял мутагенных и кластогенных свойств в ряде тестов in vitro и in vivo, в т.ч. в тесте Эймса, тесте на хромосомные аберрации на лимфоцитах человека, в микроядерном тесте у крыс.

    Репродуктивная токсикология. Пероральное введение анастрозола самкам крыс (с момента 2 нед перед скрещиванием и до 7 дня беременности) вызывало значимое повышение бесплодия и снижение числа благополучных беременностей при дозе 1 мг/кг/сут (примерно в 10 раз превышает МРДЧ в мг/м2 и в 9 раз превышает AUC0–24 женщин-волонтеров, находящихся в постменопаузе, при приеме в рекомендованных дозах). При дозах ≥0,02 мг/кг/сут (примерно 1/5 МРДЧ в мг/м2) отмечались предимплантационные потери яйцеклеток или потеря плода. После 3-недельного приема восстановление фертильности наблюдалось через 5 нед после отмены ЛС. Неизвестно, указывают ли отмеченные эффекты нарушения фертильности у крыс на возможность нарушения фертильности у человека.

    Канцерогенность. Двухгодичные исследования у крыс при пероральном введении животным анастрозола в дозах от 1,0 до 25 мг/кг/сут (в 10–243 раза превышают МРДЧ в мг/м2) выявили повышение частоты гепатоцеллюлярной аденомы и карциномы, а также стромальных полипов матки у самок, аденомы щитовидной железы у самцов в случае введения препарата в высоких дозах (25 мг/кг/сут). Отмечалось дозозависимое повышение частоты гиперплазии яичников и матки у самок. При дозе 25 мг/кг/сут плазменные уровни AUC0–24 у крыс были в 110–125 раз выше, чем эти же показатели у женщин-волонтеров, находящихся в постменопаузе, при приеме терапевтических доз ЛС.

    В двухгодичных исследованиях у мышей при пероральном приеме анастрозола в дозах от 5 до 50 мг/кг/сут (примерно в 24–243 раза превышают МРДЧ в мг/м2) обнаружено увеличение частоты возникновения доброкачественных опухолей (стромальных, эпителиальных, гранулярных) яичника при всех исследованных дозах. Также отмечалась дозозависимая гиперплазия яичников у самок мышей. Эти изменения в яичниках расцениваются как специфическое следствие ингибирования ароматазы в организме грызунов и не рассматриваются как клинически значимые для человека. Частота обнаружения лимфосарком была повышена у самок и самцов мышей при высоких дозах. При дозе 50 мг/кг/сут плазменные уровни AUC0–24 у мышей были в 35–40 раз выше, чем таковые у женщин-волонтеров, находящихся в постменопаузе, при приеме ЛС в терапевтических дозах.

    Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе, лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе, адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет.

    Гиперчувствительность, пременопаузный период, сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина

    www.rlsnet.ru

    Анастрозол

    Анастрозол – препарат с противоопухолевым действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска Анастрозола – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белые или белые; на изломе два слоя – белого или почти белого цвета ядро и пленочная оболочка (по 7, 10, 14 или 30 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, по 1-10 блистеров/упаковок в картонной пачке; по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке).

    Состав 1 таблетки:

    • действующее вещество: анастрозол – 1 мг;
    • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия – 2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 15,6 мг, моногидрат лактозы (молочный сахар) – 72 мг, стеарат магния – 0,9 мг, поливинилпирролидон (повидон) – 3 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг;
    • оболочка: диоксид титана – 0,9 мг, макрогол 4000 – 0,45 мг, гипромеллоза – 1,65 мг.

    Показания к применению

    • ранний гормоноположительный рак молочной железы у женщин в период постменопаузы (адъювантная терапия);
    • ранний гормоноположительный рак молочной железы у женщин в период постменопаузы после применения на протяжении 2-3 лет тамоксифена (адъювантная терапия);
    • распространенный рак молочной железы у женщин в период постменопаузы (лечение).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • пременопаузальный период;
    • печеночная недостаточность в средней/тяжелой степени (профиль безопасности для этой группы больных не изучен);
    • почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина

      www.neboleem.net

      Анастрозол

      Одна таблетка Анастрозола вне зависимости от производителя содержит 1 мг одноименного активного вещества.

      Дополнительные компоненты: повидон, моногидрат лактозы, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал.

      Состав оболочки: макрогол-4000, гипромеллоза, диоксид титана.

      Форма выпуска

      Белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, на разрезе можно увидеть ядро белого цвета и оболочку.

      Возможные формы выпуска препарата производства АТОЛЛ (Россия):

      • десять или тридцать таблеток в ячейковой упаковке из алюминия и ПВХ, 1-10 упаковок в пачке из картона;
      • 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в полимерной банке, одна банка в пачке из картона.

      Возможные формы выпуска препарата производства ФармФирма СОТЕКС (Россия):

      • 14 таблеток в блистере, один или два блистера в пачке из картона.

      Возможные формы выпуска препарата производства БИОКАД (Россия):

      • 14 таблеток в ячейковой упаковке, две такие упаковки в пачке из картона;
      • 10 таблеток в ячейковой упаковке, три такие упаковки в пачке из картона.

      Возможные формы выпуска препарата производства HETERO DRUGS (Индия):

      • тридцать таблеток в ячейковой упаковке из алюминия и ПВХ, одна или две такие упаковки в пачке из картона;
      • десять таблеток в ячейковой упаковке, три или шесть таких упаковок в пачке из картона.

      Возможны и другие формы выпуска препарата в зависимости от производителя.

      Фармакологическое действие

      Противоопухолевое, тормозит синтез эстрогенов.

      Фармакодинамика и фармакокинетика

      Фармакодинамика

      Средство является мощным и высокоселективным нестероидным блокатором ароматазы. У лиц женского пола в постменопаузе эстрадиол производится путем трансформации в тканях периферических органов андростендиона в эстрон при участии энзима ароматазы. Эстрон превращается в эстрадиол.

      Понижение уровня эстрадиола вызывает терапевтический эффект у лиц женского пола, страдающих злокачественными новообразованиями молочной железы. В постменопаузе использование 1 мг Анастрозола в день приводит к понижению содержания эстрадиола на 80%.

      Фармакокинетика

      Всасывание препарата быстрое, наибольшая концентрация в крови достигается через два часа при приеме натощак. Период полувыведения достигает 50 часов. Пища немного тормозит скорость всасывания.

      Связывается с белками крови на 40%. Метаболизируется экстенсивно. Выводится почками в первоначальном виде через 72 часа после приема. Метаболиты также выводятся преимущественно почками.

      Показания к применению

      • Первая линия лечения местно-распространенной злокачественной опухоли молочной железы у лиц женского пола в постменопаузе.
      • Адъювантное (вспомогательное) лечение ранней злокачественной опухоли молочной железы при наличии положительных гормональных рецепторов в постменопаузе.
      • Вторая линия лечения распространенной злокачественной опухоли молочной железы, после терапии Тамоксифеном возник прогресс заболевания.

      Противопоказания

      В период пременопаузы:

      Следует с осторожностью назначать средство при гиперхолестеринемии, остеопорозе, ишемической болезни сердца, нарушении работы печени, тяжелой почечной недостаточности, непереносимости лактозы, дефиците лактазы, мальабсорбции глюкозы либо галактозы.

      Побочные действия

      • Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы.
      • Реакции со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
      • Реакции со стороны половой системы: влагалищные кровотечения, сухость слизистых влагалища.
      • Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, истончение волос, полиморфная эритема.
      • Реакции со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, диарея, анорексия, повышение содержания АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, повышение содержания гонадотропина и билирубина, гепатит.
      • Реакции со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, синдром запястного канала.
      • Реакции со стороны метаболизма: гиперхолестеринемия.
      • Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
      • Прочие реакции: астения.

      Инструкция по применению (Способ и дозировка)

      Инструкция на Анастрозол, инструкция на Анастрозол Каби и инструкция на Анастрозол Тева принципиально сходны друг с другом. Рекомендуется принимать препарат внутрь, проглатывая ее целиком и запивая небольшим количеством воды. Следует принимать препарат в одинаковое время суток. Прием пищи роли не играет.

      Назначают Анастрозол по одной таблетке в день в течение длительного периода времени. При выявлении признаков прогрессирования болезни прием препарата необходимо прекратить. Рекомендуемая продолжительность терапии в качестве адъювантного средства – 5 лет.

      Передозировка

      Лечение: не существует специфического антидота, проводят симптоматическое лечение. Можно вызывать рвоту, если больной находится в сознании. Разрешено проведение диализа. Рекомендуется поддерживающая терапия, наблюдение и контроль работы жизненно важных систем и органов.

      Взаимодействие

      Клинически значимое фармакологическое взаимодействие при приеме препарата одновременно с другими средствами отсутствует. Препараты, содержащие в составе эстрогены, тормозят фармакологические эффекты анастрозола, в связи с этим они не должны приниматься вместе с Анастрозолом.

      Условия продажи

      По рецепту.

      Условия хранения

      • беречь от детей;
      • хранить при температуре до 25 градусов.

      Срок годности

      Три года.

      Особые указания

      Ряд побочных реакций препарата могут отрицательно сказываться на способности водить автомобиль.

      Аналоги Анастрозола

      Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:АримидексФемараАромазинЛетрозолВеро-Анастрозол

      Наиболее известные аналоги: Аксатрол, Анабрез, Анамастэн, Анастера, Анастрозол Каби, Анастрозол-Тева, Анастрозол ТЛ, Анастрэкс, Аримидекс, Веро-Анастрозол, Маммозол, Селана, Эгистразол, Эстаризол.

      Детям

      Данный препарат не предназначен для лечения детей.

      При беременности и лактации

      Назначение средства в эти периоды противопоказано.

      Отзывы об Анастрозоле

      Отзывы об Анастрозол ТЛ, отзывы об Анастрозол Каби и обычном Аснастрозоле повторяют друг друга – составы этих препаратов одинаковы. Ряд больных отмечает субъективное улучшение, многие жалуются на нежелательные эффекты: выпадение волос, гиперемию лица и тошноту. Трудно сказать, с чем связаны эти эффекты, так как злокачественные заболевания сами по себе оказывают сильное токсическое действие. Оценку эффективности противоопухолевых препаратов должен проводить профессиональный онколог на основе современных лабораторных и лучевых методов диагностики.

      Анастрозол в бодибилдинге

      Анастрозол и другие препараты тормозящие выработку эстрогенов активно используются в бодибилдинге при длительных курсах стероидных гормонов, а также для снижения «негативного» влияния женских половых гормонов на результаты тренировок. Не стоил лишний раз говорить о возможных побочных явлениях употреблений препаратов такого рода не по назначению.

      Цена Анастрозола, где купить

      Цена Анастрозола Каби №14 в России составляет в среднем 214 рублей, купить Анастрозол Каби в Москве обойдется примерно в ту же цену. Цена Анастрозола ТЛ №28 колеблется от 900 до 1227 рублей. Для сравнения купить Анострозол Тева в СПб №28 стоит 1000-1760 рублей.

      В Украине цена подобных препаратов начинается от 413 гривен, например препарат производства Тева №28 стоит в среднем 872 гривны.

      medside.ru

      Анастрозол-Тева (Anastrozole-Teva)

      Последняя актуализация описания производителем 30.06.2010

      Анастрозол* (Anastrozole*) L02BG03 Анастрозол
      • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
      • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
      анастрозол 1 мг
      вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш); повидон-К30; лактозы моногидрат (высушенный распылением); карбоксиметилкрахмал натрия типа А; магния стеарат; оболочка — Opadry белый 02G28619 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол 6000, макрогол 400)  

      в блистерах по 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров.

      Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «93» — на одной стороне и «А10» — на другой.

      Фармакологическое действие — ингибирующее синтез эстрогенов, противоопухолевое.

      Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

      Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

      После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ.

      Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови.

      Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40–50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией.

      Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, — не обладает фармакологической активностью.

      Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

      адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

      местно-распространенный рак молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в качестве терапии первой линии);

      распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном (в качестве терапии второй линии).

      повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;

      пременопаузный период;

      выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

      сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

      беременность и период кормления грудью;

      детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

      С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ИБС, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина

      www.rlsnet.ru

      Инструкция по применению Анастрозол таблетки 1мг

      Побочное действие Анастрозол таблетки 1мг

      Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны сосудов: очень часто — «приливы» крови к лицу. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия/скованность суставов, артрит; часто - боль в костях, миалгия; нечасто — триггерный палец. Со стороны половых органов и молочной железы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол). Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос, алопеция, аллергические реакции; нечасто - крапивница; редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы; нечасто — повышение активности гамма- глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений). Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, гиперхолестеринемия; нечасто - гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Общие расстройства: очень часто - астения легкой или умеренной степени выраженности. Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии

      aptekamos.ru


      Смотрите также